Il diluente per gli analizzatori ematologici Nihon Kohden MEK fornisce le precise condizioni isotoniche e la conduttività necessarie per l'esecuzione automatizzata dell'esame emocromocitometrico completo, mantenendo la morfologia cellulare e la pulizia del percorso idraulico durante ogni ciclo analitico.

Cos'è il diluente per l'analizzatore ematologico?

Il diluente per l'analizzatore ematologico è una soluzione elettrolitica isotonica formulata per mantenere il volume delle cellule del sangue durante il dimensionamento e il conteggio. Diluisce i campioni di sangue intero a intervalli di concentrazione misurabili fornendo al tempo stesso il percorso elettrico necessario per il rilevamento dell'impedenza. Inoltre, funge da risciacquo del sistema idraulico per pulire i canali fluidici e le aperture di misurazione tra le analisi dei campioni.

Applicazione nell'analisi ematologica

Diluizione del campione di sangue:Sospende e diluisce i campioni di sangue intero a livelli di concentrazione ottimali per un conteggio accurato di globuli rossi, globuli bianchi e PLT senza lisi osmotica o rigonfiamento cellulare.

Misurazione dell'impedenza elettrica:Fornisce la conduttività ionica stabile necessaria per la determinazione precisa del volume cellulare e l'analisi dell'altezza dell'impulso nell'apertura di misurazione.

Apertura e risciacquo idraulico:Lava i canali di conteggio, le valvole e le linee fluidiche tra i cicli analitici per eliminare il carryover del campione e mantenere zero-linee di base di fondo.

Serie di analizzatori compatibili

Questo reagente è convalidato per l'uso su piattaforme primarie di analizzatori ematologici differenziali automatizzati a 3 e 5 parti, che supportano configurazioni di modelli standard, caricatori di campioni e porte di ingresso dei fluidi.

Specifiche del prodotto

Parametro tecnico	Specifiche/standard di prestazione
Formulazione	Soluzione elettrolitica tamponata isotonica
Aspetto fisico	Liquido limpido, incolore, inodore
Intervallo di pH (25 gradi)	7.20 – 7.60
Osmolalità	310 – 350 mOsm/kg
Assorbanza (540 nm)	Inferiore o uguale a 0,005 UA
Conteggio dello sfondo (RBC)	Inferiore o uguale a 0,05 × 10¹²/L
Conteggio dello sfondo (WBC)	Inferiore o uguale a 0,2 × 10⁹/L
Conteggio dello sfondo (PLT)	Inferiore o uguale a 10,0 × 10⁹/L
Conteggio dello sfondo (HGB)	Inferiore o uguale a 0,1 g/dL
Periodo di validità non aperto	24 Mesi (2 gradi – 35 gradi)
Apri-Stabilità fiala	60 giorni (temperatura ambiente controllata)

Caratteristiche principali

Controllo isotonico osmotico:Preserva la morfologia nativa delle cellule ematiche e la distribuzione del volume per misurazioni coerenti del volume corpuscolare medio.

Base di fondo bassa:La formulazione pura garantisce una bassa interferenza da parte delle particelle, prevenendo false conte piastriniche e WBC di fascia bassa-.

Additivi non intasanti-per l'apertura:Composizioni specifiche di tensioattivi inibiscono la deposizione di proteine e l'accumulo di lipidi all'interno delle micro-aperture.

Consistenza del lotto:La composizione liquida a ciclo chiuso-completamente automatizzato produce un rigoroso allineamento dei parametri da lotto-a-lotto entro limiti di variazione del ±1%.

Pacchetto e stoccaggio

Opzioni di imballaggio:Cubitainer da 10 litri, Cubitainer da 20 litri con contenitori-in HDPE per carichi pesanti e adattatori standard per tappi di ingresso del liquido.

Temperatura di conservazione:2 gradi a 35 gradi. Tenere lontano dalla luce solare diretta e dal calore estremo.

Protezione dal congelamento:Non congelare. Se congelato, scongelarlo completamente a temperatura ambiente e mescolare accuratamente prima dell'installazione.

Produzione e controllo qualità

Ambiente di produzione:Formulato in camere bianche di Classe 100.000 che utilizzano sistemi ad osmosi inversa multistadio ad osmosi inversa-acqua ultrapura con resistività superiore a 18,2 MΩ·cm.

Garanzia di qualità:Ogni lotto di produzione viene sottoposto ad analisi automatizzate del particolato, verifica della conducibilità e test delle prestazioni fisiche su piattaforme di analisi target prima del rilascio.

Standard normativi:Prodotto secondo i sistemi di gestione dei dispositivi medici certificati ISO 13485 con documentazione di conformità CE disponibile per la registrazione dell'importazione.

Reagenti ematologici correlati

Agente emolizzante:Lisa rapidamente i globuli rossi per la determinazione precisa dell'emoglobina e il conteggio differenziale.

Detergente/Detergente enzimatico:Scioglie le proteine residue del sangue e previene l'accumulo di biofilm-nei percorsi dei liquidi interni.

Risciacquo concentrato:Agente di lavaggio ad alta-efficienza per le routine di manutenzione-di-fine giornata e gli arresti del sistema.

Domande frequenti

D: L'utilizzo di questo diluente causerà interferenze nel conteggio dello sfondo o intasamento dell'apertura?

R: No. Ogni lotto viene sottoposto a filtrazione multi-inferiore a-micron e riempimento della camera bianca. Le specifiche di controllo del conteggio delle particelle limitano rigorosamente i livelli di fondo a inferiori o uguali a 0,05 × 10¹²/L per RBC e inferiori o uguali a 10,0 × 10⁹/L per PLT, mantenendo linee di base chiare e pulizia del percorso del fluido.

D: Sono necessarie regolazioni o ricalibrazioni quando si passa a questo diluente?

R: Osmolarità, pH e conduttività elettrica corrispondono ai requisiti operativi standard del sistema. Si consiglia di eseguire un controllo di qualità di routine dopo aver sostituito i lotti di reagenti per verificare l'allineamento del sistema, senza che sia necessaria una ricalibrazione manuale dei fattori nelle procedure operative standard.

D: Quali opzioni di imballaggio sono disponibili per la spedizione in grandi quantità?

R: Le opzioni standard includono cubitainer rinforzati da 10 litri e 20 litri progettati per resistere alle sollecitazioni di trasporto durante il trasporto marittimo e aereo. Su richiesta sono disponibili etichettatura personalizzata, marchiatura del cartone esterno e pallettizzazione di prodotti sfusi.

D: Qual è la stabilità della fiala aperta-una volta collegata all'analizzatore?

R: La stabilità della fiala aperta-a bordo è di 60 giorni in condizioni operative standard di laboratorio (da 15 a 30 gradi), a condizione che l'adattatore del tappo rimanga correttamente sigillato contro i contaminanti ambientali.

D: Quali certificazioni vengono fornite per la registrazione delle importazioni nei mercati esteri?

R: Con ogni ordine vengono forniti fascicoli tecnici completi, certificato di analisi, scheda dati di sicurezza, certificato ISO 13485 e dichiarazione di conformità CE per supportare la documentazione normativa locale.

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