Il diluente per analizzatori ematologici in 5-parti offre conteggi di fondo stabili, conservazione precisa del volume cellulare e compatibilità idraulica verificata per test clinici di laboratorio ad alta produttività.

Cos'è il diluente per l'analizzatore ematologico?

Il diluente per analizzatori ematologici è una soluzione elettrolitica tamponata isotonica progettata per diluire i campioni di sangue intero a rapporti di concentrazione specifici per il conteggio e il dimensionamento delle cellule. Mantiene la morfologia cellulare nativa, fornisce conduttività elettrica per le misurazioni di impedenza, pulisce i percorsi fluidici tra i cicli di test e funge da riferimento vuoto per la determinazione spettrofotometrica dell'emoglobina.

Applicazione nell'analisi ematologica

Diluizione del campione di sangue intero:Mantiene la stabilità del volume degli eritrociti e dei leucociti durante il trasporto di fluidi ad alta-velocità senza causare lisi osmotica o rigonfiamento cellulare.
Conduttività del conteggio dell'impedenza:Fornisce un segnale di conducibilità ionica controllata necessario per il dimensionamento accurato del volume delle cellule tramite sensori di impedenza con micro-apertura.
Risciacquo del percorso fluidico:Lava i tubi interni, le valvole e le camere di conteggio tra i campioni per eliminare il carryover e mantenere basso il rumore di fondo.
Bianco per la misurazione dell'emoglobina:Funziona come matrice del punto zero-di riferimento per la determinazione ottica dell'emoglobina a lunghezze d'onda della luce specificate.

Serie di analizzatori compatibili

Serie XN	550, 1000, 2000, 3000, 9000
Serie XS	500i, 800i, 1000i
Serie XT	1800i, 2000i, 4000i
Serie XE	2100, 5000
Serie Poch	100i (varianti di configurazione in 5 parti)

Specifiche del prodotto

Parametro tecnico	Norma di specifica
Aspetto fisico	Liquido limpido, incolore, privo di particelle-
Valore pH (25 gradi)	6.80 - 7.20
Osmolarità	320 - 360 mOsm/kg
Assorbanza (540 nm)	Inferiore o uguale a 0,005 UA
Rumore di fondo: RBC	Inferiore o uguale a 0,02 × 10¹²/L
Rumore di fondo: WBC	Inferiore o uguale a 0,1 × 10⁹/L
Rumore di fondo: PLT	Inferiore o uguale a 5,0 × 10⁹/L
Rumore di fondo: HGB	Inferiore o uguale a 1,0 g/L
Durata di conservazione	24 mesi (non aperto)
Apri-Stabilità bottiglia	60 giorni (15-30 gradi)
Certificati normativi	ISO 13485, marchio CE, conforme IVDR

Caratteristiche principali

Filtrazione sub-micron:Elaborato tramite filtri assoluti a più stadi da 0,1 μm per mantenere il rumore di fondo pari a zero e prevenire blocchi dell'apertura.
Controllo dell'equilibrio osmotico:La formulazione previene l'emolisi prematura dei globuli rossi e mantiene le caratteristiche native di diffusione della luce dei leucociti.
Sistema di tensioattivi anti-incrostazioni:Contiene tensioattivi non-ionici che rimuovono i residui proteici dai collettori fluidici interni durante i cicli operativi di routine.
Verifica della coerenza del batch:Certificato con CV inferiore all'1,0% su lotti di produzione indipendenti per evitare la ricalibrazione tra gli scambi di bottiglie.

Pacchetto e stoccaggio

Configurazioni di imballaggio

Cubitainer rigido da 20 litri: sacco interno in-polietilene ad alta densità con rubinetto-evidente manomissione e cartone ondulato esterno rinforzato.
Contenitore rigido da 10 litri: scatola con maniglia sagomata su misura per rack da laboratorio con spazio limitato-.
Bottiglia da 5 litri: configurazione del contenitore a connessione-diretta per unità da banco a volume basso-e{{3}medio.

Requisiti di archiviazione

Temperatura: conservare a una temperatura compresa tra 2 gradi e 35 gradi (da 36 gradi F a 95 gradi F).
Condizioni: conservare il contenitore sigillato in un luogo asciutto, lontano dalla luce solare diretta e dalle temperature gelide.

Produzione e fornitura

Struttura dedicata ai reagenti IVD:Ambiente di produzione in camera bianca dotato di linee di riempimento automatizzate e verifica della conducibilità online.
Sistemi di acqua purificata:Prodotto utilizzando l'osmosi inversa a doppio-passaggio combinato con sistemi di elettrodeionizzazione continua (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Sistema di gestione della qualità:Certificato secondo gli standard ISO 13485 per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Pronto per la logistica globale:Imballaggi esterni in cartone ondulato-per carichi pesanti ottimizzati per la pallettizzazione di container marittimi, merci aeree e trasporti a lunga-distanza.
Supporto OEM e etichetta privata:Riempimenti di volumi personalizzati, branding localizzato sulla confezione esterna e documentazione del master file normativo disponibili su richiesta.

Reagenti ematologici correlati

Soluzione di lisi per analizzatori ematologici in 5 parti:Reagente per la lisi differenziale selettiva dei leucociti per la conversione dell'emoglobina e l'isolamento dei sottogruppi WBC.
Risciacquo e detergente per sonda:Soluzioni di lavaggio concentrate enzimatiche e alcaline per la deproteinizzazione automatizzata delle sonde e il mantenimento quotidiano dei fluidi.
Detergente concentrato:Agente-tensioattivo- ad alta resistenza formulato per sequenze di lavaggio settimanali automatizzate.

Domande frequenti

D: Qual è la durata di conservazione e la stabilità del flacone aperto-di questo diluente?

R: La durata di conservazione del prodotto non aperto è di 24 mesi dalla data di produzione se conservato a una temperatura compresa tra 2 e 35 gradi. Una volta aperto, il prodotto mantiene le prestazioni analitiche per 60 giorni in condizioni di laboratorio standard (da 15 gradi a 30 gradi).

D: Il passaggio a questo diluente richiede la ricalibrazione dell'analizzatore ematologico?

R: Non è necessaria alcuna ricalibrazione del sistema. I parametri fisici corrispondono ai valori target standard, consentendo la sostituzione diretta dei reagenti plug{1}}and{2}}play. Si consiglia di eseguire materiali di controllo qualità standard dopo l'installazione.

D: Come vengono verificati i conteggi delle particelle di fondo durante la produzione?

R: Ogni lotto di produzione supera i test automatizzati del contatore di particelle laser prima dell'imbottigliamento. Le soglie di fondo sono rigorosamente controllate per RBC inferiore o uguale a 0,02 × 10¹²/L, WBC inferiore o uguale a 0,1 × 10⁹/L e PLT inferiore o uguale a 5,0 × 10⁹/L.

D: Quali opzioni di imballaggio sono disponibili per gli ordini di trasporto marittimo all'ingrosso?

R: La fornitura standard all'ingrosso utilizza cubitainer per carichi pesanti da 20-litri-imballati in cartoni esterni ondulati a doppia-parete. I pallet sono trattati termicamente-, avvolti in materiale elasticizzato-e con bordi protetti per resistere alla spedizione marittima containerizzata.

D: Potete fornire servizi OEM a marchio del distributore per i distributori del mercato locale?

R: Sì. I servizi OEM includono dimensioni personalizzate delle bottiglie, dimensioni personalizzate del cartone esterno, etichettatura localizzata conforme ai requisiti normativi del mercato di riferimento e supporto per la documentazione tecnica.

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