Reticolociti Hematology Control fornisce materiale di gestione della qualità a tre- livelli specificatamente formulato per monitorare la precisione e l'accuratezza degli analizzatori ematologici automatizzati che eseguono i parametri dei reticolociti.

Cosa sono i controlli/calibratori per ematologia?

I controlli e i calibratori ematologici sono materiali di riferimento biologici necessari per la verifica analitica di laboratorio.

Controllisono preparazioni di sangue intero stabilizzato-con intervalli target designati utilizzati nelle routine quotidiane per valutare le prestazioni del sistema, monitorare la deriva analitica e verificare la precisione continua.

Calibratorisono standard di alta-precisione con valori di riferimento assegnati, applicati periodicamente per impostare o regolare le curve di risposta matematiche degli strumenti ematologici.

Ruolo nel controllo di qualità in ematologia

I parametri dei reticolociti richiedono materiali di controllo dedicati a causa delle caratteristiche strutturali e di colorazione dell'RNA uniche degli eritrociti immaturi.

Monitoraggio di precisione di routine:Rileva variazioni analitiche e variazioni delle prestazioni ottiche prima dell'analisi dei campioni dei pazienti.

Controllo statistico del processo:Supporta i grafici Levey-Jennings e le valutazioni del controllo di qualità multi-regola durante i turni operativi.

Conformità del sistema:Fornisce dati di verifica analitica di base per gli standard internazionali di accreditamento dei laboratori.

Livelli di controllo/Applicazione

Livello 1 (Basso):Contiene basse concentrazioni di reticolociti per verificare la sensibilità della misurazione vicino ai limiti di rilevamento inferiori, supportando le valutazioni della soppressione del midollo osseo.

Livello 2 (Normale):Rispecchia gli intervalli di riferimento fisiologici per convalidare lo screening clinico di routine.

Livello 3 (alto):Raggiunge concentrazioni elevate di reticolociti per confermare la linearità analitica negli intervalli di misurazione superiori.

Controllo vs. Calibratore

Caratteristica	Controllare	Calibratore
Funzione primaria	Tracciamento di precisione di routine	Scalatura e allineamento dei parametri
Frequenza dei test	Giornaliera o per turno operativo	Periodica o dopo la manutenzione
Valore assegnato	Intervallo target (media $\\pm 2\\text{SD}$)	Valore obiettivo fisso
Forma materiale	Multi-livello (Basso, Normale, Alto)	Livello di base singolo

Analizzatori ematologici compatibili

Formulato per la compatibilità multi-piattaforma, questo materiale funziona attraverso canali di rilevamento della citometria a flusso laser a dispersione multi-a fluorescenza attrezzati per l'analisi dei reticolociti.

Valori/Parametri assegnati

Gli intervalli target rappresentano i valori medi del dosaggio e i limiti di deviazione standard (± 2 DS) derivati da più analisi di riferimento.

Parametro	Unità	Gamma di livello 1 (bassa).	Intervallo di livello 2 (normale).	Gamma di livello 3 (alta).
RET%(Percentuale di reticolociti)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Conteggio assoluto dei reticolociti)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Conteggio dei globuli rossi)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Ematocrito)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Specifiche del prodotto

Articolo	Specifica
Stato fisico	Sospensione liquida di cellule di sangue intero-
Volume della fiala	3,0 ml/1,0 ml
Opzione di imballaggio	Pacchetto combinato a tre-livelli o pacchetto-a livello singolo
Parametri riportati	RET%, RET#, RBC, HCT
Foglio Valore Assegnato	Allegato per lotto di produzione
Ambiente di produzione	Struttura certificata ISO 13485

Conservazione e stabilità

Durata di conservazione non aperta:75 giorni conservati in posizione verticale a 2 gradi – 8 gradi.

Stabilità della fiala aperta-:14 giorni se prelevati in condizioni asettiche e riportati a 2 gradi – 8 gradi immediatamente dopo l'uso.

Controllo della temperatura:Non congelare. Conservare al riparo dalla luce.

Garanzia di qualità

Screening dei donatori:I materiali di origine dei donatori umani risultano negativi per HBsAg, anti-HCV e anti-HIV 1/2.

Uniformità tra lotto-a-lotto:I processi di preparazione standardizzati garantiscono una distribuzione cellulare coerente tra i lotti.

Spedizione con catena del freddo:L'imballaggio termico isolato mantiene la temperatura interna entro 2 gradi - 8 gradi durante il trasporto.

Domande frequenti

D: Come deve essere preparato il materiale prima del campionamento?

R: Rimuovere la fiala dalla cella frigorifera e lasciarla raggiungere la temperatura ambiente (15 gradi - 30 gradi) per 15 minuti. Capovolgere delicatamente la fiala 8-10 volte fino a quando i globuli rossi sono completamente risospesi. Evitare un'agitazione aggressiva per prevenire danni cellulari o la formazione di bolle.

D: Quali fattori fanno sì che i valori non rientrino nell'intervallo target?

R: Il recupero fuori-da-intervallo spesso deriva da una miscelazione incompleta, una refrigerazione inadeguata, una contaminazione o una deriva della cella a flusso ottico dello strumento.

D: Questo materiale può essere utilizzato per calibrare strumenti ematologici?

R: No. I materiali per il controllo qualità servono a verificare la precisione analitica entro un intervallo, mentre la calibrazione richiede calibratori specifici con assegnazioni di valore singolo-.

D: Come si accede ai valori target specifici del lotto-?

R: Ogni confezione include una scheda di analisi specifica per il lotto- che specifica i valori medi attesi e i limiti di intervallo per le piattaforme di rilevamento compatibili.

D: Come viene mantenuta la temperatura durante i trasporti a lunga-distanza?

R: Le spedizioni sono imballate in contenitori termici con pacchetti di refrigerante configurati per mantenere un intervallo ambientale interno compreso tra 2 e 8 gradi durante il transito.

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