Il reagente di lisi SLS per analizzatori ematologici Sysmex 5-Part è un reagente emolitico privo di cianuro- formulato per scomporre le membrane degli eritrociti, convertire l'emoglobina in complessi di sodio lauril solfato-emoglobina per la misurazione fotometrica a 555 nm e trattenere le strutture dei globuli bianchi per il conteggio differenziale.

Cos'è il reagente di lisi SLS per l'analizzatore ematologico?

Questo reagente utilizza il tensioattivo sodio lauril solfato per solubilizzare le membrane dei globuli rossi entro 5 secondi. L'emoglobina eliminata reagisce con le code idrofobiche del reagente per formare cromofori stabili, eliminando i rischi del cianuro di potassio e mantenendo linee di base fotometriche stabili durante le analisi di laboratorio ad alta-produttività.

Applicazione nell'analisi ematologica

Misurazione dell'emoglobina:Elimina i detriti cellulari e lega l'emoglobina libera, generando un picco di assorbimento a $555\\text{ nm}$ all'interno delle camere di lettura ottica.

Separazione differenziale dei leucociti:Regola la permeabilità della membrana cellulare per consentire ai percorsi di diffusione del laser di distinguere linfociti, monociti, neutrofili, eosinofili e basofili.

Eliminazione dei detriti dal percorso del flusso:Previene la coagulazione delle proteine all'interno delle celle a flusso, mantenendo i conteggi basali durante l'elaborazione sequenziale dei campioni.

Serie di analizzatori compatibili

Sostituzione fluidica diretta senza ricalibrazione del sistema sulle seguenti piattaforme:

Serie XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Serie XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i
Serie XT	XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i
Serie XE	XE-2100, XE-5000

Specifiche del prodotto

Elemento di ispezione	Criteri di accettazione	Metodo di prova
Forma fisica	Soluzione trasparente e priva di particelle-	Analisi visiva
pH ($25^\\circ\\testo{C}$)	7.30 ± 0.20	Potenziometria
Osmolalità	185 ± 25 mOsm/kg	Punto di congelamento
Sfondo WBC	Inferiore o uguale a 0,1 × 10⁹/L	Contatore automatizzato
Sfondo dell'HGB	Inferiore o uguale a 1,0 g/L	Fotometria (555 nm)
Linearità HGB	0 - 240 g/L (r Maggiore o uguale a 0,995)	Saggio di diluizione seriale
Curriculum vitae in batch	Inferiore o uguale all'1,2%	Riproducibilità di 20 corse
Lunghezza d'onda di picco	555 nm±2 nm	Spettrofotometro

Caratteristiche principali

Chimica libera dal cianuro-:Sostituisce i reagenti tossici al cianuro di sodio, riducendo gli obblighi normativi sullo smaltimento dei rifiuti pericolosi.

Parità fluidica diretta:La tensione superficiale (42 - 48 mN/m) e la conduttività abbinate eliminano la ricalibrazione della pompa.

Basso rumore di fondo:Mantiene l'interferenza della linea di base al di sotto dei limiti della soglia del contatore durante turni operativi continui di 8 ore.

Consistenza del lotto:Il filtraggio sub-micron (0,2 μm) impedisce la generazione di micro-bolle e la dispersione del percorso ottico.

Pacchetto e stoccaggio

Formato	Contenitore	Specifiche dell'imballaggio	Capacità di carico (20 piedi FCL)
Bottiglia standard	HDPE (blocco UV-)	500 ml × 12 / cartone	1.200 cartoni
Opzione in blocco	Cubitainer	5 L × 2 / Cartone	950 cartoni

Temperatura di conservazione:2 gradi - 35 gradi . Non congelare.
Durata di conservazione:24 mesi non aperto; Stabilità a bordo-di 60 giorni dopo la perforazione del sigillo.

Infrastruttura di produzione e fornitura

Controlli della purezza dell'acqua:La produzione utilizza acqua ad osmosi inversa a doppio passaggio- filtrata con resistività elettrica di 18,2 MΩ·cm e carbonio organico totale < 10 ppb.

Riempimento della camera bianca:Filtrazione a membrana in-linea da 0,2 μm che alimenta direttamente gli ugelli di riempimento automatizzati all'interno delle camere bianche di Classe 100.000.

Registri di controllo qualità:Ogni lotto include i registri delle tolleranze di riempimento gravimetrico (± 0,5%), il monitoraggio della conservazione dei campioni per 27 mesi e la validazione parallela dell'analizzatore rispetto ai limiti target.

Scala di fornitura:Produzione mensile di 500.000-litri con etichettatura privata, integrazione di codici a barre personalizzati e supporto per imballaggi multilingue.

Reagenti ematologici correlati

Diluente per ematologia:Tampone elettrolitico isotonico per il dimensionamento delle cellule e la misurazione della conta dei globuli rossi.
Detergente enzimatico:Soluzione di risciacquo concentrata formulata per digerire i depositi proteici all'interno delle linee delle sonde campione.
Reagenti per la colorazione fluorescente:Coloranti fluorocromici per la differenziazione ottica dei reticolociti e degli eritrociti nucleati.

Domande frequenti

D: È possibile installare questo reagente direttamente senza regolare i parametri operativi dell'analizzatore?

R: Sì. La viscosità fisica, la conduttività elettrica e la forza degli ioni chimici corrispondono alle specifiche originali. Le linee del fluido si collegano direttamente tramite gruppi di tappi standard senza ricalibrare il guadagno ottico o i canali di tensione.

D: Quale documentazione specifica di conformità alla qualità accompagna le spedizioni marittime?

R: Ogni consegna include certificati di analisi (COA) specifici per lotto, schede di dati di sicurezza (SDS) in formato GHS, certificati di conformità della struttura ISO 13485 e registri di stabilità del trasporto in tempo reale.

D: Quali configurazioni di contenitori sono supportate per le partnership OEM con marchio privato?

R: I volumi di riempimento vanno da flaconi da 500 ml a contenitori sfusi da 20 litri. Le opzioni includono fustellature di etichette personalizzate-, branding del cartone esterno, supporto per la traduzione nella lingua locale e filettature personalizzate del collo della bottiglia corrispondenti ai gruppi di tappi target.

D: In che modo la variazione termica durante il trasporto marittimo influisce sulle prestazioni del prodotto?

R: Le formulazioni includono stabilizzatori termici non-ionici verificati attraverso studi di degradazione accelerata (45 gradi per 30 giorni) e tre cicli consecutivi di congelamento-scongelamento senza separazione della fase liquida.

D: Come vengono controllate le variazioni di coerenza tra batch-a-lotto durante la produzione?

R: I lotti di materie prime sono sottoposti a verifica spettrofotometrica della purezza, seguita da miscelazione automatica dei liquidi e controlli continui della conduttività durante il riempimento delle bottiglie in camera bianca. La versione finale richiede la verifica dell'analizzatore di destinazione corrispondente ai limiti del coefficiente di variazione pre-impostati (inferiore o uguale all'1,2%).

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